发布日期:2026-08-03 浏览次数:
抗体类药物大多是通过哺乳动物细胞表达系统进行生产。在产品的生产、储存、运输等过程中,往往会发生产品的聚集、降解以及各种翻译后修饰,从而导致产品的分子大小、电荷、糖型等不均一性及其相应的异构体产生。这些存在电荷异质性的蛋白被称为电荷异构体(Charge Variant)。
离子交换色谱 (IEX) 作为一种经典的电荷异构体表征的分析技术,基于与色谱固定相接触的抗体异构体的表面电荷差异,依据蛋白或者抗体的等电点,相对应的流动相的选择依据缓冲盐的不同缓冲范围进行选择。一般采用盐浓度梯度、pH 梯度或兼顾两者来实现分离。
SHIMSEN Ankylo WCX/SAX 系列色谱柱无孔聚合物基质,如适用于单抗、单抗偶联药物、双抗和重组蛋白中电荷异质体分析 :
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